賽多利斯發布ambr250生物反應器 為細胞生長提供最佳環境

[2019/11/8]

分析測試百科網訊 近日,賽多利斯正式發布ambr®250模塊化臺式自動化微型生物反應器系統。該單用途容器是專為治療性細胞系設計的,可為細胞和基因治療應用的加速過程開發提供了潛力,并擴大到cGMP單用途生物反應器和反應袋。

這款產品采用大型傾斜葉片葉輪的新型無擋板容器設計,容積為100-250 mL,可提供一個溫和的攪拌和混合環境,無沉淀,允許單細胞懸浮液、細胞聚集體或微載體上的貼壁細胞處于最佳生長狀態。在與合作伙伴的試驗中,與預測較差的旋轉器或T型瓶模型相比,這款產品能更好的顯示出細胞培養性能,從而實現快速流程優化并提高了大型生物反應器的可擴展性。

為了進一步支持細胞株的培養,ambr®250模塊化系統還采用了一種最先進的電機(100rpm -4500 prm),適用于精細治療細胞株所需的較低攪拌速度。該系統適用于培養HEK293、CAR-T等治療性細胞系,包括一系列干細胞等,同時也支持細胞和基因治療的過程開發。

該產品可選配BioPAT®MODDE軟件用于DoE(實驗設計),以支持QBD(設計質量)并擴大到SSB的BIOSTAT®STR攪拌生物反應器以及BIOSTAT®RM TX搖擺袋。該搖擺袋適用于生產cGMP生產的自體和同基因細胞及基因療法。

“ambr®250系統主要為生物制藥行業中的小型生物制藥工藝優化模型而建立。在此期間,許多開發細胞和基因療法的科學家與我們進行了接觸,希望將我們的技術應用到他們的研究中,”賽多利斯ambr®產品經理Barney Zoro博士解釋道,“作為回應,我們為ambr®250模塊化系統設計了一種新的容器,希望提供一個單一的使用平臺,為我們的生物反應器和用于再生藥物臨床生產的袋子提供一個清晰的可擴展的途徑。研究人員利用這一工作流程可以通過減少時間線和最小化制造成本來獲益,從而使更多的患者能夠更快地獲得這些革命性的治療,”Zoro補充說。

 

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